- Berlin Cures爲一家處於臨牀研究階段的生物技術企業，致力於發展新型療法，旨在治療影響全球超過一億人口的長新冠後遺症。
- 隨機安慰劑對照的二期試驗已成功招募超過50%的患者，並未觀察到與安全性相關的問題。
- Berlin Cures的創新平臺正在開發新型的適體藥物，通過中和致病的功能性自身抗體以治療疾病。
德國柏林 – Media OutReach Newswire – 2024年3月4日 – 臨牀階段生物技術公司Berlin Cures宣佈其針對長新冠的全歐洲臨牀試驗取得里程碑進展，有效招募了超過50%的目標患者（目標爲114名），並擴大了該研究的納入標準。該試驗正在評估BC 007的療效。BC 007是該公司的創新候選藥物，旨在中和功能性自身抗體（fAABs）。該抗體在長新冠病症狀的持續中起著關鍵作用。
該研究正在芬蘭、德國、奧地利、瑞士和西班牙的12個試驗中心進行，充分體現了為解決長新冠這一重大全球健康問題的協作努力。目前研究進展順利，並有另外七個中心即將加入。預計2024年秋季將獲得初步結果，爲下一階段的發展鋪平道路，Berlin Cures目前正在尋求額外資金完成第二階段，並啓動關鍵的第三階段研究，以滿足監管批准的要求。
Berlin Cures行政總裁Oliver von Stein表示：「長新冠已影響全球超過1億人，改變了無數人的日常生活。我們的使命不僅僅是治療病毒的長期影響，更是爲受影響的人恢復生活素質。通過利用創新科學的力量，我們正處於一個能幫助數百萬人重獲健康和活力的突破口。我們在歐洲的臨牀試驗進展帶來了希望，亦證明了通過合作及努力能取得的成果。」
作爲專注於中和fAABs的生物技術公司，Berlin Cures處於開發針對各種自身免疫疾病的創新治療方法的最前沿，包括長新冠、心力衰竭、青光眼等疾病。其候選藥物BC 007具有巨大潛力，有望通過針對一系列的有害fAABs，治療包括長新冠在内的多種自身免疫疾病。
正在進行的長新冠第二階段臨牀試驗旨在提供準確可靠的藥物有效性及安全性結果。公司預計將取得積極成果，這將爲進行更大規模的第三階段研究鋪平道路，而這對BC 007的批准至關重要。
BC 007 可能爲許多長新冠患者提供治療
當前的估計表明，長新冠患者中約 40% 的血液檢測結果顯示存在fAABs。這是一種特殊類型的自身抗體，可能在感染後作爲免疫反應而產生，錯誤地針對身體的組織或細胞。這種相互作用可能會導致自身免疫性疾病。不同於保護人體免受感染的正常抗體，fAABs 通過與細胞受體或其他蛋白質結合，經常模仿或阻斷細胞功能所需的自然信號，從而擾亂正常功能。這種擾亂可能會導致一系列自身免疫性疾病的發生，具體取決於自身抗體的靶向和被靶向組織在身體中的作用。
「如此大比例的的患者出現 fAABs，突顯了BC 007 在對抗長新冠底層原因方面的潛力，對受影響的衆多個體來說具有重要意義。我們對 BC 007 的治療潛力充滿信心，並且正在積極尋求支持，爲更大規模的第三階段研究做準備。」Oliver von Stein 補充道。「自公司成立以來，我們致力於尋找由 fAABs 引起的疾病的治療方法，並一直得到私人資金的支持。」
多功能平臺技術針對多種醫療狀況
BC 007 的潛力超越了治療單一疾病，使其成爲一項平臺技術。通過中和 fAABs，BC 007 能用於治療多種與 fAAB 相關的疾病。
在二十多年的fAAB研究基礎上，Berlin Cures已將BC 007推進到臨牀試驗階段。BC 007在I期研究中的fAAB陽性志願者和IIa期試驗中的心臟衰竭患者中都被證實有療效，展現出顯著的長期益處。BC 007的臨牀前和臨牀結果顯示治療後可有效且持久地中和 fAAB。此外，BC 007已被證明是一種安全且耐受性良好的療法。隨著正在進行的以長新冠爲重點的第二階段試驗，Berlin Cures將繼續尋求額外的投資和合作夥伴關係，以推進這一開創性的機會。
關於 Berlin Cures
Berlin Cures團隊致力於功能性自身抗體（fAABs）的研究超過二十年，並已成功鑑定出一種能夠有效中和這些抗體的分子。BC 007 在臨牀前研究中展現出令人鼓舞的結果，在I期研究中的 fAAB 陽性健康志願者以及IIa期試驗的心臟衰竭患者中被證實有效，並在單次劑量後顯示出長期抗體中和效果及對心臟功能的顯著改善，而未經治療的患者中自身抗體沒有自發消失。 實驗室血清數據和四個病例研究進一步證實了BC 007在治療長新冠方面的潛力。 透過這種獨特的生物技術解決fAAB相關疾病的根本原因，Berlin Cures成為努力從根源解決這一關鍵問題的先驅之一。
隨著長新冠迅速成為一個不斷升級的全球健康問題，自2023 年6 月以來，Berlin Cures一直在進行BC 007二期臨床試驗， 旨在評估BC 007 在長新冠方面的療效和耐受性，以 獲得有意義且可靠的結果。