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多靶點糞便基因技術偵測早期大腸癌

大腸癌是本港排行第二位最常見的癌症,2019 年的數字顯示,大腸癌佔整體癌症個案高達15.8%。大腸癌是其中一種可透過定期篩檢而預防的癌症,如能及早發現,約九成的早期大腸癌都可獲得治療。這項結合先進的多靶點冀便 DNA 技術與糞便免疫化學測試(FIT)的突破性篩檢科技,將成為本港預防大腸癌的第一道防線。

這項嶄新的多靶點糞便基因(FIT-DNA)測試為兩間生物科技公司攜手合作的早期癌症檢測項目。此項專為亞洲人研發的大腸癌篩檢測試,採用了先進技術檢測人類冀便中的多項 DNA 生物標記物和血紅蛋白,並已通過跨中心臨床研究驗證,在檢測早期大腸癌的靈敏度高達 96%。目前,它也是唯一獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准的非入侵性大腸癌篩檢測試。生物科技公司戰略夥伴合作將可發揮協同作用,並有效減少香港的大腸癌發病率及死亡率。

所有的測試樣本當中,605 宗大腸癌個案以及 375 宗進展期腺瘤個案均得到大腸鏡檢查及/或病理檢驗證實。臨床試驗結果顯示它的靈敏度為 95.54%),對第一期大腸癌的靈敏度為 96.8%;第二期 97.5%;第三期 96.2%;第四期 96.4%。測試對進展期腺瘤的靈敏度則為 63.47%;偵測大腸癌和進展期腺瘤的特異度為 87.08%;偵測大腸癌的陰性預測值為99.6%。這項測試的亮眼表現更令它成為唯一獲國家藥物監督管理局批准的癌症早篩產品。

Prenetics研究及發展部主管馬湖波博士解釋:「有多項研究對比大腸癌患者糞便惡性基因生物標記,相對於健康人士細胞的冀便基因,不約而同發現某些基因生物標記物與增加患上大腸癌的風險有直接關連。多靶點冀便基因(FIT-DNA)測試包含兩支樣本瓶,分別用於進行兩個不同的測試。其中一個將從糞便樣本提取基因,檢查是否有大腸癌或癌前瘜肉生物標記物。另一個測試則是冀便免疫化學測試(FIT),通過檢測糞便樣本中的少量血跡綜合分析檢測者是否患上大腸癌。由於腸道瘜肉或異常生長物未必會經常有出血現象,因此相對大腸鏡檢查,冀便免疫化學(FIT) 測試的靈敏度只有 73%至 82%。正因為多靶點冀便基因(FIT-DNA)測試揉合現存兩種測試的優點,因此能有效檢測多項癌症和癌前病變生物標記物,從而提升檢測靈敏度達 96%。」

事實上,香港的繁忙都市生活模式,例如缺乏定期運動、蔬果不足的低纖維飲食,以及飲酒習慣等都會增加患上大腸癌的風險。腸胃肝臟科專科醫生何鴻光醫生表示:「在香港,約一半的大腸癌病例在發現時已屬晚期,大大增加了治療的難度。早期篩查能有助檢測者及早發現腸道内的異常生長細胞並儘早接受治療。因此任何人士如有大腸癌家族病史;出異常腸道症狀如便秘、腹脹或血便;過去曾患有腸瘜肉或年齡超過45 歲的人士,應特別注意他們的腸道健康狀況。」

目前,大腸鏡檢查是腸癌篩查的黃金標準。然而,相關程序衍生的費用、伴隨重複進行大腸鏡檢查所帶來的不便與不適,令不少需要進行定期檢查的人士卻步。另一方面,多靶點冀便基因(FIT-DNA)測試則提供了一種安全、方便且成本更低的大腸癌篩查選擇,可謂是近年醫學界的一項重要突破。有需要人士可透過面診或遙距方式諮詢醫生,然後輕鬆安在家中進行冀便採樣。預約上門收取樣本服務後,樣本將送至實驗室進行化驗,並於五個工作天內獲得檢測結果。

記者 鄧振權